[뉴시안=이준환 기자] 한미약품은 지난 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제38회 JP모건 헬스케어컨퍼런스’에 참석해 한미약품의 2020년 비전 및 주요 R&D 전략 등을 발표했다고 16일 밝혔다.올해 행사에는 한미약품 이관순 부회장과 권세창 대표이사 사장, 서귀현 연구센터장 등 R&D 및 글로벌 비즈니스 담당 주요 임원들이 참석했다.권 사장은 15일 진행된 한미약품 세션에서 발표자로 직접 나섰다. 권 사장은 2020년 한미의 새로운 도전을 주도할 핵심 파이프라인 다수를 소개했다. 권 사장은 29개 파이프라인 중 신
[뉴시안=박현 기자]대웅제약과 메디톡스가 ‘보툴리눔 톡신’ 제제의 균주 출처를 둘러싸고 미국에서 벌이고 있는 법정 소송이 올해 안으로 판가름날 것으로 보인다.해당 소송을 주관하고 있는 미국 국제무역위원회(ITC)는 다음달 중순 재판을 개시한다. 이어 6월 예비판결과 10월 최종판결의 일정으로 소송 절차를 마무리할 것으로 알려졌다. 이미 ITC가 예비판결 날짜를 6월 5일(현지 시각)로 예고한 만큼 업계에서는 이날 판결로 사실상 결론이 날 것으로 내다보고 있다.무엇보다 이번 재판 결과가 양사에 미치는 영향이 매우 클 것으로 보여 패소
[뉴시안=박현 기자]지난해 제약·바이오업계는 신약 개발과 연이은 기술수출, 바이오시밀러 글로벌 진출 확대 등 굵직한 성과와 ‘인보사 사태’, 경쟁업체 간 소송전 및 위장약 불순물 검출 등 파장으로 희비가 교차했다.올해 업계는 지난해의 악재를 털고 성과를 이어나가는 가운데 지속적인 연구개발(R&D)과 적극적인 마케팅을 바탕으로 한 신약 개발 및 글로벌 진출 확장으로 다시 한번 도약 기반 마련에 매진할 것으로 보인다.먼저 유한양행은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 폐암 신약 후보물질 '레이저티닙'의 임상 3상 시험 계
[뉴시안=박현 기자]올해 국내 제약·바이오업계는 박수와 성원, 경악과 탄식이 교차한 한 해를 보냈다.신약 개발과 연이은 기술수출, 바이오시밀러 글로벌 진출 확대 등 큼직한 성과를 거뒀다는 평가와 ‘인보사 사태’로 인한 사회적 파장, 경쟁업체 간 소송전 및 불순물 파동 등으로 얼룩졌다는 지적이 동시에 나온다.그밖에 복제약 난립을 막기 위한 공동·위탁 생물학적 동등성(이하 생동성) 시험 규제 등 제도적인 변화도 수반됐다.◆ 신약 개발·기술수출 등 가시적 성과올해는 신약 개발에 있어 SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약 ‘엑스코프
[뉴시안=이석구 기자]세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 지난 11일 ‘SRCG(Science, Regulatory, Clinical, GMP)심포지엄 2019’를 개최했다고 12일 밝혔다.경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 열린 SRCG 심포지엄은 바이오의약품의 핵심역량 강화를 위해 바이오∙제약산업과 연계된 각종 과학 트렌드 및 허가 심사 과정, GMP 제도 및 정책 동향, 임상시험 트렌드 등을 공유하는 자리다.이번 행사에는 GC녹십자셀 주관 하에 목암연구소, GC녹십자랩샐, GC녹십자지놈 등 가족사 임직원을 포함해 다양한
[뉴시안=이성훈 기자]동성제약은 자사의 ‘동성 랑스크림’이 중국 위생허가를 취득했다고 2일 밝혔다. ‘동성 랑스크림’은 동성제약이 지난 1957년 창립 후 수십여 년간 쌓아온 의약품 제조 기술을 접목해 2013년 출시한 미백 기능성 화장품이다.앞서 ‘동성 랑스’ 브랜드는 지난해 4월, 글로벌 코스메틱 유통사 ‘아트페이스’와 수출 계약을 체결했으며, 현재 중국 시장 내에서 탄탄한 입지를 쌓아가고 있다.이를 바탕으로 동성제약은 브랜드 대표 제품인 ‘동성 랑스크림’이 중국국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 위생허가를 취득함에 따라
[뉴시안=이성훈 기자]대웅제약은 자체 개발, 제조한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 생산 공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.대웅제약에 따르면 경기도 향남에 위치한 나보타 공장은 지난달 16일부터 22일까지 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청의 GMP 실사를 완료했다. 이어 지난 20일 GMP 적합인증을 획득함으로써 EU GMP 인증 갱신에 성공했다.앞서 해당 나보타 공장은 지난해 초 영국 의약품청으로부터 사전 실사를 성공적으로
[뉴시안=이성훈 기자]SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ’엑스코프리(성분명 세노바메이트)‘가 내년 2분기에 세계 최대 제약시장인 미국에 진출한다.조정우 SK바이오팜 대표는 엑스코프리의 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득과 관련해 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 열린 기자간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다.엑스코프리는 뇌전증 성인 대상 부분발작 치료제로 지난 21일 미 FDA 시판 허가를 받았다. 국내 혁신 신약 중 후보물질 발굴부터 임상개발, 판매 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 진행해 미 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 처음
[뉴시안=이성훈 기자]SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 혁신 신약 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’가 성인 대상 부분발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다.국내 제약사가 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가신청까지 전 과정을 독자적으로 진행, 미국 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 업계에서는 이번 SK바이오팜 혁신 신약의 미 FDA 승인을 국내 제약산업의 수준을 한 단계 끌어올린 성과로 평가하고 있다.이에 따라 SK바이오팜의 미국 법인 ‘SK라이프사이언스’가 엑
[뉴시안=이석구 기자]JW그룹의 혁신적인 주요제품들이 세계일류상품에 선정됐다. JW홀딩스는 22일 자회사인 JW생명과학의 3체임버 종합영양수액제가 ‘현재 세계일류상품’에, JW바이오사이언스의 미숙아보육기가 ‘차세대 세계일류상품’에 각각 선정됐다고 밝혔다. JW생명과학이 개발한 3체임버 종합영양수액제는 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 지질, 포도당, 아미노산 등 필수 영양소를 간편하게 혼합해 사용할 수 있는 수액이다. 대표 제품인 위너프(수출명 : 피노멜)는 정제어유(Fish-Oil)가 함유된 고유 조성의 3세대 영양수액제로 환자
[뉴시안=정창규 기자] 동원시스템즈가 ‘신성장동력’으로 삼고 850억원을 투자한 횡성 무균충전음료(Aseptic) OEM 공장이 본격 가동에 들어갔다.23일 횡성 우천산업단지 내 동원시스템즈 횡성공장에서 진행된 준공식에는 강원도와 횡성군의 주요 관계자들을 비롯해 동원그룹 박인구 부회장, 동원시스템즈 조점근 사장 등 동원그룹 주요 사장단이 참석했다.동원그룹 박인구 부회장은 이날 기념사를 통해 “동원의 무균충전사업은 고품질과 친환경적 음료 제품을 추구하고 있다”며 “최고의 품질로 고객의 신뢰를 높여가는 동시에 지속적인 투자를 통해 새로
[뉴시안=이석구 기자] 위장약 ‘잔탁’ 등 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품 269개 품목에서 발암 우려 물질이 검출돼 제조·수입 및 판매를 중지된다.26일 식품의약품안전처는 위궤양 치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과, NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정 관리 기준을 초과 검출됐다고 밝혔다.NDMA는 WHO 국제 암연구소가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다. 이에 따라 식약처는 잠정적으로 제조수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하도록 조치했다.앞서 식약처는
[뉴시안=이석구 기자] 기업가치 10억달러 이상의 스타트 기업을 뜻하는 '유니콘 기업'의 최고경영자(CEO)들이 사퇴 소식을 밝혔다. 기업공개(IPO)의 대어로 촉망받던 회사의 CEO들이 암울한 전망에 연이어 자리를 내려놓자 이날 CNN은 유니콘 기업의 CEO들이 미래를 고민할 시점이라고 전했다.25일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 액상형 전자담배 쥴(Juul) 생산업체 쥴랩스의 케빈 번스 CEO는 이날 사임한다고 발표했다. 청소년 흡연과 폐질환을 유발한다는 비판이 쏟아지자 나온 조치다.전날 사무 공간
[뉴시안=정동훈 기자] 3일 코스피가 장중 2000선이 무너지면서 약세를 기록하고 있는 가운데 흥미로운 설무조사가 발표됐다. 직장인 익명 커뮤니티 앱(APP) 블라인드가 전국 직장인 8523명을 대상으로 실시한 설문 결과에서 “내년 우리 회사 주가가 오른다”고 희망하는 재직자수가 절반(41%)에 가까운 수치를 보였다고 밝혔다. 이번 설문은 11월 29일부터 12월 5일까지 일주일간 이뤄졌다.◆ 직장인 2명 중 1명 “내년 우리 회사 주가 내린다”설문 조사에 응답한 직장인 59%는 “내년 우리 회사 주가 내린다”고 전망했다. 전체 재
[뉴시안=송범선 기자] 현대차그룹이 기존 주력사업인 자동차 연구뿐만 아니라 산업용 웨어러블 로봇 개발까지 본격화한다. 웨어러블 로봇이란 인간의 몸에 착용하는 인공지능 기기를 의미한다.22일 현대차그룹은 웨어러블 로봇, 서비스 로봇, 그리고 마이크로 모빌리티 등 3대 로봇 분야의 기술 개발을 진행하고 있다고 밝혔다. 이를 위해 국내외 로봇·인공지능(AI) 기술을 보유한 유망 기업들과의 전략적 제휴도 적극 추진하고 있다는게 그룹측의 설명이다.지난 9월에 현대차그룹은 북미 공장에 '의자형 착용로봇(H-CEX)'을 시험 적용
[뉴시안=조현선 기자]애플이 현지시각으로 12일 신형 애플워치와 아이폰 등을 공개했다. 신형 애플워치에는 심전도 기능이 새로 탑재됐다. 팀 쿡 애플 최고경영자(CEO)는 이날 오전 미 캘리포니아 주 쿠퍼티노 신사옥 스티브잡스 극장에서 열린 신제품 발표회를 열고 애플워치 시리즈 4와 신형 아이폰XS와 아이폰XS맥스를 발표했다. CNBC등 매체들은 이날 공개된 제품 중 애플워치 시리즈 4에 주목했다.신형 애플워치는 전보다 더 크고, 더 얇고, 더 똑똑해졌다. 화면은 기존보다 30% 가까이 커져 더 많은 정보를 확인할 수 있게 됐다. 스
[뉴시안=정윤기 기자] 광동제약의 소염진통제 신약 후보물질이 국내에서 독점 계약을 체결했다.10일 광동제약은 “캐나다 제약사 안티브 테라퓨틱스가 개발중인 비스테로이드성 소염진통제(NSAID1) 신약 후보물질 'ATB-346'의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다”고 밝혔다.ATB-346은 류마티스관절염 및 골관절염에 따른 통증을 개선하는 약물이다. 기존 비스테로이드성 소염진통제의 부작용인 위장관 장애를 개선했다.안티브 테라퓨틱스 관계자는 "최근 캐나다에서 마친 임상 2상 결과 ATB-346은 기존 약물과 비교해 위장관
[뉴시안=신민주 기자] 정부가 의료기기 규제 혁신 방안을 깜짝 발표하면서 그동안 이해 당사자 간의 의견 차이로 지지부진했던 첨단의료기술 시장이 활기를 띨 전망이다.지난 19일 경기도 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문한 문 대통령은 관계부처가 합동으로 마련한 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하며 규제완화 필요성을 강조했다. 이 자리에는 복지부 장관, 심평원장, 보험급여과장, 보건산업 진흥원장 등이 함께했다. 첨단 의료기기 ‘선허용 후평가’ 방식 도입이날 발표한 정부 규제혁신 방
[뉴시안=송범선 기자] SK가 미국 제약업체 앰팩을 인수하면서 제약 바이오 시장으로의 확장의 의지를 나타냈다.SK는 지난 12일 이사회를 열고 미국 바이오 제약업체인 앰팩 파인케미컬의 지분 100%를 인수하기로 결정했다.이는 전례가 없는 큰 규모의 글로벌 M&A라는 평가다. 지주회사로 자리잡은 SK는 이제 글로벌 No.1 CDMO 도약을 앞두게 된 것이다.앰팩 파인케미컬은 항암제와 중추신경계, 심혈관 치료제의 윈료 의약품 제조 업체다. 또 이회사는 바이오 제약 관련 위탁개발(CDMO)을 하고 있다.CDMO(Contract Devel
[뉴시안=송범선 기자] 휴온스가 안구건조증 안과치료제의 미국 특허를 취득했다고 밝히면서 ‘휴온스’와 ‘휴온스글로벌’의 주가도 기대를 모으고 있다.26일 코스피 및 코스닥 시장은 하락하며 종료됐지만, 휴온스 및 휴온스글로벌 주가는 1% 내외로 소폭 상승 마감했다. 27일도 양 종목은 상승흐름을 보이고 있다.현재 제약·바이오 주들이 대체로 하락하는 와중에 나온 미국 특허 소식이라 반등이 기대되어지고 있다.휴온스는 현재 국내 임상 3상이 진행 중인 '나노복합점안제(HU-007)'에 대해 미국 특허를 취득했다고 지난 25일